Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг таблетки №100
Аналоги
- Производитель: Cipla Ltd
- Действующее вещество: Деферазирокс
- Доставим: Завтра
- Производитель: Novartis
- Действующее вещество: Деферазирокс
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Деферазирокс — лекарственное средство из группы хелаторов железа. Его задача — связывать избыточное железо в организме и помогать выводить его преимущественно через кишечник. Такие препараты назначаются пациентам с хронической перегрузкой железом, чаще всего на фоне регулярных переливаний крови. Также деферазирокс может применяться при некоторых формах талассемии без постоянных переливаний, если лабораторно подтверждено накопление железа и врач считает необходимой хелаторную терапию.
Механизм действия
Деферазирокс работает как селективный хелатор трехвалентного железа Fe³⁺. Это означает, что молекула препарата способна «захватывать» ионы железа, образуя с ними стабильный комплекс. После связывания железо становится менее доступным для участия в повреждающих биохимических реакциях и выводится из организма главным образом с желчью и калом.
При избытке железа усиливается образование свободных радикалов — активных молекул, которые могут повреждать клеточные мембраны, белки, ДНК и структуры внутри клеток. Наиболее чувствительны к хронической перегрузке железом печень, миокард, поджелудочная железа, гипофиз и другие эндокринные органы. Деферазирокс не «растворяет» уже возникшие повреждения, но помогает постепенно уменьшать общий пул избыточного железа.
Как правильно принимать
Дозу деферазирокса подбирают индивидуально, обычно с учетом массы тела, диагноза, уровня ферритина сыворотки, объема переливаемой крови, функции печени и почек.
Общие принципы применения:
- препарат принимают 1 раз в день, желательно в одно и то же время;
- режим приема зависит от конкретной лекарственной формы: некоторые формы деферазирокса принимают натощак, другие — могут приниматься с легкой пищей, поэтому нужно следовать назначению врача;
- таблетку не следует заменять другой формой деферазирокса без пересчета дозы, потому что разные лекарственные формы могут отличаться по биодоступности.
При хронической трансфузионной перегрузке железом стартовая доза у разных форм деферазирокса часто рассчитывается в мг/кг массы тела, затем корректируется каждые несколько месяцев по динамике ферритина и переносимости. При слишком быстром снижении запасов железа дозу могут уменьшить, а при недостаточном ответе — осторожно повысить.
Для пациентов с нетрансфузионно-зависимой талассемией подход к дозированию обычно более осторожный, с учетом концентрации железа в печени и риска чрезмерного удаления железа.
Срок терапии заранее не всегда можно определить. У части пациентов лечение продолжается длительно, пока сохраняется регулярная потребность в переливаниях или лабораторные признаки перегрузки железом. Врач может временно приостановить прием, если ферритин стал низким, появились признаки токсичности или возникло острое заболевание, способное повысить риск осложнений.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
К ключевым ограничениям относятся:
- Аллергические реакции на любой из компонентов состава.
- Тяжелые нарушения функции почек. Деферазирокс может вызывать повышение креатинина, повреждение почечных канальцев, протеинурию и в редких случаях острую почечную недостаточность. Риск выше у пациентов с исходными заболеваниями почек, обезвоживанием, пожилым возрастом, тяжелыми сопутствующими болезнями или одновременным приемом нефротоксичных препаратов.
- Проблемы с печенью. На фоне лечения возможны повышение печеночных ферментов, лекарственное поражение печени и крайне редко — печеночная недостаточность. Особенно осторожно препарат применяют при уже имеющихся заболеваниях печени, выраженной перегрузке железом, вирусных гепатитах и при одновременном использовании других лекарств, влияющих на печень.
- Риск желудочно-кишечного кровотечения. Деферазирокс может повышать вероятность раздражения слизистой, язвенных осложнений и кровотечений, особенно у пожилых пациентов, людей с язвенной болезнью, низким уровнем тромбоцитов или при одновременном приеме антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС и глюкокортикостероидов.
- Выраженное снижение клеток крови. Препарат требует осторожности при тромбоцитопении, нейтропении, тяжелой анемии и заболеваниях костного мозга. На фоне лечения могут ухудшаться показатели крови, поэтому общий анализ крови должен контролироваться регулярно.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Хроническая перегрузка железом после частых переливаний крови, перегрузка железом при β-талассемии, перегрузка железом при других трансфузионно-зависимых анемияхИнструкция по применению Деферазирокс 360 мг Джадену аналог :: Ferasiro 360 мг таблетки №100
Форма выпуска и упаковка
Ferasiro — таблетированный препарат для приема внутрь.
Поставляется в упаковка по 100 штук в каждой.
Состав
Активное вещество: деферазирокс — низкомолекулярное соединение, способное связывать избыток железа в организме и способствовать его выведению.
Также в составе обычно используются фармацевтические наполнители, формообразующие вещества, разрыхлители, стабилизаторы и компоненты оболочки, которые помогают сохранить стабильность таблетки, обеспечить ее распад и предсказуемое высвобождение активного вещества.
Фармакодинамика и принцип действия
Главная задача деферазирокса — связать избыточное железо, которое организм не способен вывести самостоятельно в достаточном количестве. В норме железо необходимо для образования гемоглобина и работы многих ферментов, но его избыток становится токсичным: оно может откладываться в печени, сердце, эндокринных железах и других тканях.
Деферазирокс относится к хелаторам железа. Это означает, что молекула препарата образует с ионами железа устойчивый комплекс. После связывания железо становится менее доступным для участия в повреждающих окислительных реакциях и постепенно выводится из организма, преимущественно через кишечник с желчью и калом. Такой механизм отличает деферазирокс от препаратов железа: он не восполняет дефицит, а, наоборот, помогает уменьшать перегрузку железом.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь деферазирокс всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его концентрация в крови формируется постепенно, что позволяет использовать препарат в режиме регулярного приема один раз в сутки, если врач не назначил иную схему. Деферазирокс активно связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином, а его дальнейшее превращение происходит главным образом в печени. Выведение связано преимущественно с желчью и калом; почечный путь играет меньшую роль, но состояние почек имеет принципиальное значение для безопасности лечения.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Когда может рассматриваться назначение |
| Хроническая перегрузка железом после частых переливаний крови | У пациентов, которым многократно переливали эритроцитарную массу, особенно при β-талассемии, миелодиспластических синдромах, серповидноклеточной анемии и других хронических анемиях |
| Перегрузка железом при β-талассемии | При регулярных трансфузиях, когда накопление железа подтверждается лабораторно и/или инструментально |
| Перегрузка железом при других трансфузионно-зависимых анемиях | Если избыток железа становится клинически значимым и требуется хелаторная терапия |
| Нетрансфузионно-зависимые синдромы талассемии | У отдельных пациентов старшего возраста, когда накопление железа подтверждено и врач считает хелаторную терапию необходимой |
Противопоказания
Ferasiro не применяют при индивидуальной непереносимости деферазирокса или любого компонента таблетки. Также препарат противопоказан или требует отказа от назначения при тяжелых нарушениях функции почек, выраженной печеночной недостаточности, неконтролируемых тяжелых состояниях.
Особую осторожность соблюдают у пациентов пожилого возраста, у людей с заболеваниями почек или печени, при низком количестве тромбоцитов, склонности к кровотечениям, язвенных поражениях желудка и кишечника, тяжелых инфекциях, выраженном обезвоживании, а также при одновременном приеме лекарств, способных повреждать почки, печень или слизистую желудочно-кишечного тракта.
Побочные эффекты
Побочные реакции при терапии деферазироксом могут быть легкими, умеренными или серьезными. Их вероятность зависит от дозы, исходного состояния пациента, степени перегрузки железом, сопутствующих заболеваний и лекарственных сочетаний.
Наиболее возможные реакции:
- тошнота, боль или дискомфорт в животе;
- диарея, рвота, нарушение аппетита;
- кожная сыпь, зуд;
- головная боль;
- повышение уровня креатинина;
- увеличение активности печеночных ферментов;
- изменения в анализах крови;
- белок в моче или другие признаки почечного раздражения;
- утомляемость, головокружение.
Редкие, но клинически важные осложнения:
- острое повреждение почек, вплоть до почечной недостаточности;
- лекарственное поражение печени;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелые кожные реакции;
- выраженные аллергические реакции;
- нарушения слуха или зрения.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа препаратов или веществ | Возможное значение сочетания |
| Нестероидные противовоспалительные средства, включая ибупрофен, напроксен, диклофенак | Может возрастать риск раздражения ЖКТ, язвенных осложнений и кровотечений; также важно учитывать влияние некоторых НПВС на почки |
| Антикоагулянты и антиагреганты | Может увеличиваться риск кровотечений, особенно при наличии поражений слизистой желудка или кишечника |
| Препараты с нефротоксическим потенциалом | Требуется осторожность, так как деферазирокс сам нуждается в контроле функции почек |
| Средства с гепатотоксическим потенциалом | Нужен контроль печеночных ферментов и общего состояния печени |
| Другие хелаторы железа | Обычно не применяются без специального решения врача, поскольку безопасность комбинаций требует строгого контроля |
| Антациды, содержащие алюминий | Нежелательны, так как деферазирокс связывает металлы; такое сочетание может быть нерациональным |
| Циклоспорин, симвастатин, гормональные контрацептивы и другие препараты, метаболизм которых может изменяться | Возможны фармакокинетические взаимодействия; врач оценивает необходимость коррекции терапии |
| Теофиллин и некоторые препараты с узким терапевтическим диапазоном | Может потребоваться повышенная осторожность и наблюдение |
| Холестирамин и другие вещества, влияющие на кишечное связывание и выведение | Могут изменять воздействие деферазирокса или связанных соединений |
Употребление алкоголя на фоне терапии нежелательно. Основная причина — дополнительная нагрузка на печень и желудочно-кишечный тракт. При лечении деферазироксом врач контролирует печеночные показатели, а алкоголь может затруднить интерпретацию анализов, усилить диспепсию, повысить риск раздражения слизистой и ухудшить переносимость терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка рассчитывается по массе тела и корректируется по показателям железной нагрузки и переносимости терапии.
Общие принципы терапии:
- препарат принимают регулярно, обычно один раз в сутки;
- желательно соблюдать одно и то же время приема;
- дозу подбирают по массе тела, уровню ферритина и клинической задаче;
- лечение продолжают столько, сколько сохраняется необходимость в удалении избытка железа;
- каждые несколько недель или месяцев врач оценивает эффективность и безопасность терапии;
- при снижении железной нагрузки дозу могут уменьшить или временно отменить препарат;
- при признаках токсичности лечение приостанавливают или пересматривают схему.
Передозировка
Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе, слабостью, головной болью, нарушениями лабораторных показателей печени и почек.
Специфического бытового «антидота» для самостоятельного применения нет; помощь направлена на раннее выявление осложнений и поддержание функций организма.
Применение у беременных и кормящих женщин
Беременным деферазирокс назначают только в тех случаях, когда врач считает ожидаемую пользу выше возможного риска. Данных о применении у беременных недостаточно для свободного использования препарата без строгих показаний.
При грудном вскармливании требуется отдельная медицинская оценка. Из-за потенциального риска для ребенка врач может рекомендовать отказаться от кормления грудью на период терапии или подобрать другую тактику лечения. Решение принимают индивидуально, с учетом тяжести перегрузки железом и состояния матери.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Деферазирокс у некоторых пациентов может вызывать головокружение, утомляемость или другие ощущения, влияющие на концентрацию внимания. До тех пор пока пациент не поймет, как именно препарат переносится, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами и выполнении задач, где требуется быстрая реакция.
Особые указания
Перед началом лечения врач обычно оценивает функцию почек и печени, уровень ферритина, показатели крови, сопутствующие заболевания и список принимаемых лекарств.
Во время терапии особенно важны:
- регулярный контроль креатинина и функции почек;
- наблюдение за печеночными ферментами и билирубином;
- оценка уровня ферритина и динамики железной нагрузки;
- контроль общего анализа крови;
- наблюдение за симптомами со стороны желудка и кишечника;
- осторожность при обезвоживании, высокой температуре, диарее или рвоте;
- внимательное отношение к любым признакам кровотечения;
- периодическая оценка слуха и зрения при длительном лечении или появлении жалоб.
При снижении ферритина до низких значений терапию пересматривают, поскольку чрезмерное удаление железа также нежелательно.
Условия продажи
Ferasiro относится к рецептурным лекарственным средствам.
Рекомендации по хранению
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищенном от избыточной влаги и прямого солнечного света. Препарат необходимо держать вне доступа детей. Оптимальные температурные условия - ниже 30 °C.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
